Mô phỏng giúp GSK mang sòng bạc việt nam loại thuốc quan trọng cho bệnh nhân nhanh hơn

Trong thế giới dược phẩm, hầu hết sòng bạc việt nam loại thuốc có thể được chia thành hai loại: phân tử nhỏ, thuốc có nguồn gốc hóa học và sinh học phân tử lớn. Thuốc phân tử nhỏ là sòng bạc việt nam hợp chất có trọng lượng phân tử thấp và cấu trúc hóa học tương đối đơn giản.

Do sòng bạc việt nam cấu trúc đơn giản của chúng, dược động học và dược lực học (những gì tạo nên thuốc và cách chúng tương tác với cơ thể) của thuốc phân tử nhỏ dễ dự đoán hơn so với sinh học, giúp quá trình sản xuất đơn giản và sinh sản dễ dàng hơn. Sinh học, sự nhạy cảm cực độ đối với sòng bạc việt nam điều kiện vật lý khiến chúng nổi tiếng với độ khó sản xuất của chúng và có xu hướng có sản lượng nhỏ hơn.

trong lịch sử,Thuốc phân tử nhỏ đã thống trịCơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) Phê duyệt thuốc mới (NDAs). Nhưng khi những đổi mới mới xuất hiện và bệnh nhân, nhu cầu y tế tăng lên, sinh học ngày càng trở nên phổ biến hơn.20 Ứng dụng giấy phép sinh học mới (Blas)đã được FDA phê chuẩn về sòng bạc việt nam chỉ định bao gồm điều trị, phòng ngừa hoặc tiêm chủng cho bệnh tế bào hình liềm, Hemophilia A, Bệnh tiểu đường loại 1, Dystrophy cơ Duchenne, v.v.

Nhưng quá trình đi vào việc tạo ra sòng bạc việt nam loại thuốc này không đơn giản.Nhận thấy tiềm năngNói chung có thể mất hơn một thập kỷ và chi phí hàng tỷ đô la. Từ lựa chọn dòng tế bào đến nhân rộng sòng bạc việt nam quy trình sản xuất, sinh học thường rủi ro hơn so với sòng bạc việt nam đối tác phân tử nhỏ của chúng.

Thiết lập sòng bạc việt nam dòng tế bào

Thế hệ của sòng bạc việt nam dòng tế bào thương mại, vô tính thể hiện sinh học quan tâm là một trong nhiều vai trò quan trọng mà nhóm DSD GSK có. Điều này liên quan đến kỹ thuật một tế bào để tạo ra một protein cụ thể, mong muốn.

sòng bạc việt nam nhà khoa học sau đó chuyển dòng tế bào sản xuất sang một lò phản ứng sinh học để thiết lập một ngân hàng tế bào chính (MCB) tạo ra sòng bạc việt nam tế bào giống hệt nhau về mặt di truyền. sòng bạc việt nam tế bào nhân lên trong một vài thế hệ, tạo ra hàng trăm triệu bản sao giống hệt nhau.

Một ngân hàng tế bào làm việc (WCB) sau đó được tạo ra bằng cách làm tan một trong sòng bạc việt nam lọ chứa sòng bạc việt nam tế bào MCB, cho phép sòng bạc việt nam tế bào nhân lên một bộ lọc sinh học và sau đó bị đóng băng một lần nữa. Mỗi lần sản xuất mới bắt đầu bằng cách làm tan một lọ từ wcb.

Vì những tế bào này được sử dụng cho con người, tuổi thọ ổn định là chìa khóa, vì chất lượng và sự an toàn cần được đảm bảo trong toàn bộ vòng đời của một loại thuốc. Nếu dòng tế bào không tạo ra chất lượng phù hợp theo cách ổn định và có thể tái tạo, toàn bộ quy trình sản xuất có nguy cơ.

Mở rộng sản xuất dược phẩm sinh học

Ngoài việc thiết lập sòng bạc việt nam dòng tế bào, nhóm DSD GSK còn chịu trách nhiệm phát triển sòng bạc việt nam quy trình ngược dòng và ngược dòng và hiệu quả và chuyển sòng bạc việt nam quy trình đó sang quy mô sản xuất thương mại.

Họ chọn sòng bạc việt nam dòng tế bào của họ và bắt đầu chúng trong một lò phản ứng sinh học 15 triệu, nhưng cuối cùng chúng cần phải được mở rộng tới 2.000 lít phản ứng sinh học. Quy trình sinh học quy mô không thể đoán trước;

Trong khi nhóm DSD sử dụng mô hình dự đoán để dự đoán sòng bạc việt nam quy trình sản xuất, nhưng vẫn gần như không thể tính đến mỗi tham số. sòng bạc việt nam điều kiện dòng tế bào và phản ứng sinh học cần được kiểm soát chặt chẽ hoặc sòng bạc việt nam dòng tế bào có thể chết, điều này sẽ yêu cầu nhóm DSD bắt đầu sản xuất lại.

sòng bạc việt nam mô hình dự đoán được phát triển ở quy mô nhỏ yêu cầu thử nghiệm bổ sung (thường tốn kém) để hiệu chỉnh cho sòng bạc việt nam thang đo lớn hơn và sòng bạc việt nam mô hình tàu chi tiết có thể yêu cầu dữ liệu bên thứ ba độc quyền. Nhóm DSD cũng cần giải pháp của họ để chuyển mã từ mô hình phản ứng sinh học nuôi cấy tế bào từ GPROMS, phần mềm được phát triển.

Nhóm DSD đã sử dụngsòng bạc việt nam thông thạoĐể mô hình hóa sòng bạc việt nam cấu hình thủy động lực học trong bộ lọc sinh học GSK và trong sòng bạc việt nam điều kiện khác nhau bằng cách sử dụng động lực học chất lỏng tính toán (CFD). Cuộc điều tra dựa trên CFD là rất quan trọng để đạt được sòng bạc việt nam mô hình giảm quy mô tốt hơn của sòng bạc việt nam bộ lọc sinh học quy mô lớn, do đó cho phép thử nghiệm ít tốn kém và hiệu quả hơn để tiến triển tài sản dược phẩm sinh học thông qua đường ống.

Về cơ bản, việc sử dụng sòng bạc việt nam mô hình trao đổi chất kết hợp CFD dễ dàng hơn rất nhiều để xem xét dữ liệu quy mô nhỏ của chúng tôi sẽ áp dụng ở quy mô lớn hơn so với thử và thực sự bắt chước sòng bạc việt nam điều kiện 2000 lít trong thang đo nhỏ, Luisa Attfield, nhà khoa học dữ liệu liên kết tại GSK nói.

Nhóm DSD đã sử dụng sòng bạc việt nam mô hình CFD để tạo sòng bạc việt nam mô hình đơn hàng giảm tĩnh (ROM) trongTrình tạo đôi sòng bạc việt namPhần mềm mô phỏng đôi kỹ thuật số để dự đoán sòng bạc việt nam đầu ra được chọn ở mỗi thang đo, chủ yếu là hệ số truyền khối (KLA).

Hồi Chúng tôi biết rằng sự phát triển của tế bào phụ thuộc vào những thứ khác nhau như nồng độ oxy, theo ông Attfield. Vì vậy, trong Twin Builder, những gì chúng ta đang xem xét là oxy hòa tan.

Mô hình ngăn ROM và tế bào được liên kết trong một mô hình hệ thống được tạo trong Twin Builder và được xuất dưới dạng thời gian chạy đôi kỹ thuật số. Trình triển khai sòng bạc việt nam Twin đã được sử dụng để chuyển đổi chúng thành ứng dụng dòng lệnh Python giàn giáo kết nối với nền tảng Internet of Things (IIoT) công nghiệp.

204341_204694

Tìm hiểu cáchsòng bạc việt nam thông thạovàTrình tạo đôi sòng bạc việt namCó thể giúp bạnTối ưu hóa quy trình Đánh.