Được thành lập vào năm 1984, Dr. Reddy's cung cấp các loại thuốc gốc, hoạt chất dược Chơi casino (API), dịch vụ dược Chơi casino tùy chỉnh, thuốc sinh học tương tự và các công thức khác biệt. Birendra David là phó chủ tịch bộ phận quản lý phân phối-hít vào và trưởng bộ phận kỹ thuật quy trình tại Dr. Reddy's.
“Vì vậy, chúng tôi trải qua toàn bộ vòng đời sản Chơi casino,” David nói. “Chúng tôi là những kỹ sư tham gia vào quá trình thiết kế và toàn bộ quá trình thiết lập cần thiết để mở rộng quy mô và sản xuất sản Chơi casino.”
Trước khi làm việc trong ngành dược phẩm, David là kỹ sư hóa học tại Chơi casino, làm việc chủ yếu trong các dự án dầu khí tự nhiên. Cuối cùng, ông bắt đầu tư vấn cho các dự án dược phẩm, điều này đã khơi dậy sự quan tâm của ông.
Anh ấy nhận thấy ngành dược phẩm không sử dụng mô Chơi casino như các ngành khác mà anh ấy đã làm việc. Không có nhiều đầu tư vào mô hình và mô Chơi casino máy tính (CM&S) trong ngành dược phẩm.
“Họ đánh giá rất cao các phương pháp silico, nhưng giá trị mà họ thu được từ các mô Chơi casino không lớn vì họ chỉ dừng lại ở một số giai đoạn thiết kế nhất định,” David nói. “Họ không thể tạo ra toàn bộ chuỗi giá trị.”
Ngoài ra, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) và các cơ quan quản lý khác không bắt buộc hoặc thậm chí không cho phép các công ty dược phẩm sử dụng mô Chơi casino để biện minh cho các quyết định của họ trong quá trình phê duyệt theo quy định; do đó các công ty dược phẩm không quan tâm đến việc định hướng hành trình CM&S.
Lợi thế đầu tiên đưa ra thị trường thậm chí còn quan trọng hơn khi sản Chơi casino chung đầu tiên được đưa ra thị trường một tháng hoặc hơn trước những người tham gia thị trường tiếp theo. Trong những trường hợp này, họ có thể tận hưởng lợi thế 90% thị phần trong việc phát triển thuốc.
Từ khía cạnh quy định, mô Chơi casino có thể cung cấp bằng chứng kỹ thuật số cần thiết cho các cơ quan quản lý giải thích lý do tại sao một công ty dược phẩm có thể quyết định tạo ra sản phẩm của họ theo cách họ có và mối liên kết giữa CMA (thuộc tính vật liệu quan trọng), CPP (thông số quy trình quan trọng) và CQA.
Khi David bắt đầu làm việc tại Dr. Reddy's, có một số thách thức mà anh ấy nhanh chóng giải quyết bằng mô Chơi casino, chẳng hạn như sự phân bổ kích thước hạt khác nhau trongbể trộn. Kích thước hạt nhỏ hơn làm tăng tính đồng nhất về liều lượng và độ hòa tan của hợp chất thuốc.“Chúng tôi đã mô Chơi casino nó và trong vài tuần, chúng tôi đã có giải pháp một pha và nó đã hoạt động.”
