BLOG ANSYS
Ngày 8 tháng 2 năm 2021
Quy định về thiết bị y tế năm 2017 của Liên minh Châu Âu sẽ có hiệu lực từ ngày 26 tháng 5. Quy định này thay thế Chỉ thị về Thiết bị Y tế (MDD) của Liên minh Châu Âu và bao gồm tất cả các thiết bị y tế mới được Các trò chơi trong casino xuất và cung cấp cho Liên minh Châu Âu. Nói tóm lại, các nhà Các trò chơi trong casino xuất thiết bị y tế đang phải đối mặt với một số quy định khó khăn nhất trong thời gian gần đây.
One of the biggest changes from MDD to MDR is section 10.4, which restricts the use of substances classified as Category I Carcinogenic, Mutagenic or Toxic for Reproduction (CMRs) and Endocrine Disrupting Chemicals (EDCs) unless a justification is accepted. This new challenge is forcing enterprises to adopt new ways to manage their material information and understand their restricted substances.
Hãy xem xét một số phương pháp hay nhất để quản lý thông tin nguyên Các trò chơi trong casino và những lợi ích chính của việc sử dụng hệ thống tập trung để quản lý thông tin nguyên Các trò chơi trong casino khi giải quyết mục 10.4.1 của MDR.
Initial steps of addressing MDR compliance
Mục 10.4.1 của MDR Các trò chơi trong casino định rằng CMR Loại I và EDC không được chiếm quá 0,1% trọng lượng tính theo trọng lượng (w/w) khi tiếp xúc trực tiếp với bệnh nhân hoặc tiếp xúc với chất rắn, chất lỏng hoặc khí được sử dụng hoặc dùng lại cho bệnh nhân.
Thông tin về vật liệu và thông số kỹ thuật được sử dụng trong Các trò chơi trong casino xuất rất phức tạp do có nhiều thuộc tính và mạng lưới liên kết. Việc định lượng đáng tin cậy các chất bị hạn chế chỉ có thể đạt được bằng cách lập bản đồ và truy tìm chính xác mọi liên kết trong các mạng lưới này.
MDR là một thách thức mới đối với nhiều công ty thiết bị y tế, nhưng thông tin tương tự được thu thập cho quy định này cũng có thể được sử dụng cho nhiều quy định và luật pháp trên toàn thế giới, chẳng hạn như Đăng ký, Đánh giá, Cấp phép và Hạn chế của Liên minh Châu Âu Hóa chất (REACH) hoặc Dự luật 65 của California. Khi tất cả các vật liệu, chất, thông số kỹ thuật, Các trò chơi trong casino phẩm và luật pháp quan tâm được kết hợp ở một vị trí trung tâm, việc báo cáo tuân thủ sẽ trở thành một vấn đề dữ liệu phụ thuộc lẫn nhau.
The correct capture and management of materials information is critical to identify restricted substances accurately. To save unnecessary costs resulting from a late identification of a non-compliant material, it is important to design for compliance from an initial concept phase. We will be exploring this topic further in a later blogpost.
Trong các công ty Các trò chơi trong casino xuất, nhiều hệ thống được sử dụng trong quá trình thiết kế một Các trò chơi trong casino phẩm mới, chẳng hạn như thiết kế và kỹ thuật có sự hỗ trợ của máy tính (CAD và CAE) hoặc quản lý vòng đời Các trò chơi trong casino phẩm (PLM). Đối với các tổ chức sử dụng nhiều loại vật liệu và Các trò chơi trong casino xuất nhiều Các trò chơi trong casino phẩm khác nhau, giải pháp cơ sở dữ liệu về vật liệu có sẵn trên thị trường nhưAnsys Granta MIlà một giải pháp mạnh mẽ và tiết kiệm chi phí để xử lý thông tin vật Các trò chơi trong casino và phân tích tuân thủ.
Using a BoM (bill of material) analyzer to cross-reference regulatory compliance of a product in Granta MI
Một số lợi ích chính của Granta MI bao gồm: